Artykuł:
Kody agregacyjne i ich rola w procesie weryfikacji autentyczności leków
Napisany przez white, dnia 2020-10-23 11:00:39
Weryfikacja autentyczności produktów leczniczych ma na celu sprawdzenie pochodzenia leków oraz potwierdzenie ich legalności. Dzięki jej wprowadzeniu możliwe jest znaczące zmniejszenie liczby sfałszowanych produktów leczniczych w obrocie, zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów oraz podniesienie wiarygodności aptek w zakresie sprzedaży leków.
Znacznym ułatwieniem tego procesu są kody agregacyjne (zagregowane), których obecność pozwala na szybsze przyjmowanie leków do apteki poprzez potwierdzenie ich autentyczności jednym, zbiorczym skanem. Wówczas w centralnej bazie leków sprawdzany jest status każdego produktu leczniczego.
Na czym polega weryfikacja autentyczności leków i jaką rolę pełni?
Obowiązek weryfikacji autentyczności leków wynika wprost z wymogów unijnych zawartych w tzw. Dyrektywnie Fałszywkowej, której głównym postulatem jest serializacja leków. Polega ona na odpowiednim znakowaniu wszystkich, pochodzących z legalnego źródła produktów leczniczych oraz ich poddawaniu procesowi dwuetapowej weryfikacji. W naszym kraju, od 9 lutego 2019 r. wszyscy farmaceuci mają obowiązek sprawdzenia, czy przyjmowane do obrotu i sprzedaży leki są oryginalne. Proces weryfikacji opiera się o dwa rodzaje zabezpieczeń - unikalny identyfikator (UI) oraz elementy informujące o integralności (braku wcześniejszego otwarcia) opakowania (ATD).
Zabezpieczenia te pozwalają farmaceutom ocenić, czy lek, który przyjmują do apteki, jest oryginalnym produktem i w efekcie może być bezpiecznie sprzedawany pacjentom i podawany pacjentom na oddziałach szpitalnych. Unikalny identyfikator zawiera podstawowe dane informujące o konkretnym leku, w tym numer jego serii, nr seryjny opakowania, datę ważności produktu oraz jego kod. Weryfikacja UI przebiega za pomocą specjalnego oprogramowania, które sprawdza zgodność kodu leku z tymi dostępnymi w ogólnoeuropejskiej bazie danych. Oprogramowania tego typu są oferowane przez dostawców IT – dla przykładu przez polską firmę technologiczną Lideo.
Czym są kody agregacyjne i jak ułatwiają proces weryfikacji autentyczności leków?
Weryfikacja autentyczności leków jest niezwykle istotna dla bezpieczeństwa pacjentów, gdyż pozwala na skuteczne wyłączenie z oficjalnej dystrybucji podrobionych produktów leczniczych. Przeprowadzenie całego procesu weryfikacji autentyczności leków nie jest jednak pozbawione pewnych mankamentów, spośród których największym jest obowiązek skanowania każdego produktu osobno, co wymaga poświęcenia sporych ilości czasu, jest żmudne i pracochłonne. Wychodząc naprzeciw potrzebom polskich farmaceutów, firma Lideo stworzyła SWAL, czyli System Weryfikacji Autentyczności Leków dysponujący niezwykle cenną funkcjonalnością - obsługą tzw. kodów agregacyjnych (zbiorczych).
Wspomniane wyżej kody agregacyjne to nic innego, jak kody 2D znajdujące się na opakowaniach zbiorczych (paczkach transportowych), w których leki są dostarczane do aptek. Ich obecność pozwala na weryfikację wszystkich znajdujących się w opakowaniu zbiorczym produktów leczniczych za pomocą jednego skanu, co znacznie ułatwia i przyspiesza cały proces przyjmowania leków oraz gwarantuje zgodne z prawem dopełnienie obowiązków płynących z serializacji leków. Po wykonaniu skanowania kodów agregacyjnych wystarczy przeprowadzić weryfikację zabezpieczeń ATD i przystąpić do dalszych działań zgodnych z procedurami placówki.
